正确答案: C

指定检验

题目：药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列人群中需要慎用乙胺嘧啶的是

意识障碍者

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者

巨幼红细胞性贫血

解析：本题考查乙胺嘧啶的用药监护。乙胺嘧啶对意识障碍者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者、巨幼红细胞性贫血患者慎用。故答案选ABC。

[单选题]伴有糖尿病肾病的高血压患者应首选的降压药是

氯沙坦

解析：氯沙坦主要用于原发性高血压，氯沙坦能特异性的拮抗血管紧张素ⅡAT1受体，阻断了循环和局部组织中血管紧张素Ⅱ(AGⅡ)所致的动脉血管收缩、交感神经兴奋和压力感受器敏感性增加等效应，强力和持续性降低血压，使收缩压和舒张压下降。尚可减轻左心室肥厚，抑制心肌细胞增生，延迟或逆转心肌重构，改善左室功能。对血糖、血脂代谢无不利影响。

[多选题]下列关于包合物优点的正确表述是

增大药物的溶解度

提高药物的稳定性

使液态药物粉末化

提高药物的生物利用度

解析：此题考查速释技术包合物的特点。包合物优点有：包合物可使药物溶解度增大，稳定性提高；将液体药物粉末化；可防止挥发性成分挥发；掩盖药物的不良气味或味道，降低药物的刺激性与毒副作用；调节释药速率；提高药物的生物利用度等。故本题答案应选择ABCE。

[单选题]对刺激性干咳或阵咳者宜首选

苯丙哌林

解析：以刺激性干咳或阵咳症状为主者宜选苯丙哌林，一次20～40mg，一日3次；或喷托维林，一次25mg，一日3～4次。

[多选题]临床称为"小三阳"的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物有

HBeAb

HBcAb

HBsAg

解析：小三阳是指在 乙肝 两对半检查中，把乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗体(抗HBe)和乙肝核心抗体(抗HBc)三项指标同时阳性的现象称为“小三阳”

[单选题]药品不良反应监测的目的和意义不包括

药品上市后风险评估

解析：药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

[单选题]关于生物等效性下列哪一种说法是正确的

在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别

解析：生物等效性(bioequivalence，BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法，以药动学参数为指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究，评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析，血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。常用的统计分析方法有方差分析、双单侧检验，(1-2α)置信区间、贝叶斯分析等。AUC和C经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验，然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。答案选D

[多选题]消化性溃疡治疗的目的是

缓解或消除症状

治愈和加速创面愈合

防止严重并发症

防止溃疡复发

清除幽门螺杆菌

解析：消化性溃疡的治疗目的是：①缓解或消除症状；②治愈和加速创面愈合；③防止严重并发症(如胃和十二指肠出血、穿孔或梗阻)的出现；④防止溃疡复发。⑤清除幽门螺杆菌

[单选题]静滴过快易发生红人综合征的是

万古霉素

解析：糖肽类如万古霉素滴速控制宜慢。每1g药至少加入200ml(5mg/ml)溶剂，滴注时间控制在2小时以上。滴速过快可致"红人综合征"。