正确答案: B
0℃~10℃
题目:冷藏温度是
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
急性肠炎
解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。