[单选题]对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
正确答案 :C
县
[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是
正确答案 :E
减影技术
[单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
正确答案 :A
30-50
[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
正确答案 :D
信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
正确答案 :B
5年
[多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
正确答案 :ABCDE
(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
╳╳╳╳③:批准年份。
╳╳④:批准月份。
解析:ABCDEF
[单选题]操作台不包括:
正确答案 :E
扫描机架的遥控器
[单选题]CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是
正确答案 :E
CE-MRA是血管检查的金标准
[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
正确答案 :ABC
获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
重点监测品种发生的所有不良事件
解析:ABC
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
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