[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
正确答案 :C
药品说明书的核准日期和修改日期
解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
[单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是
正确答案 :B
神曲
解析:紫苏子性温,功能止咳平喘、降气消痰、润肠通便。神曲、麦芽、稻芽,均能消食化积、开胃和中,治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等。其中,神曲性温而偏燥,消食力最强,凡食积较重或兼寒者宜用;神曲甘温理中,主消食积,兼行滞气,或云还兼发表,治外感表证兼食积者尤宜。麦芽性平,消食力次之,能促进淀粉类食物消化,尤宜高淀粉之食积证;稻芽性温,消食力最缓,略兼和中,食积轻症或兼脾虚、胃阴不足者用之为佳,病后体虚胃弱者最宜。此外,神曲又常与金石介类药同入丸剂,一则赋形,二则助消化。麦芽大量用又能回乳,用于断乳及乳房胀痛;生用又能疏肝,治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃,不具他功。消食和胃、发散风寒功效的药物是神曲。
[单选题]下列药材除哪个外均为果实
正确答案 :C
芥子
解析:芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”,后者习称“黄芥子”。而地肤子、五味子、川楝子、使君子等都是果实类中药。故此题应选C。
[单选题]有些药材在加工过程中堆置起来发热,使其内部水分往外溢,使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于干燥。这种方法习称( )。
正确答案 :A
发汗
[单选题]在气的各项功能中,如其减退则会导致易于感冒的是
正确答案 :C
防御作用
解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]宜用明煅法炮制的药材是( )
正确答案 :A
牡蛎
[单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
正确答案 :B
表皮、叶肉及中脉的特征
[单选题]在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为
正确答案 :C
绿色
解析: 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。
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