[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是

正确答案 ：A

T1加权像脑脊液信号比脊髓高

[单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述，正确的是()

正确答案 ：A

适应证为健康检查和肺结核，验证治疗后的复查

[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

正确答案 ：ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

正确答案 ：A

5000元以上10000元以下

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

正确答案 ：A

4年

[单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

正确答案 ：B

不可以

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[单选题]国家对医疗器械实行( )制度

正确答案 ：C

产品生产注册

[单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

正确答案 ：A

所在地设区的市级食品药品监督管理部门

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