[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

正确答案 ：A

研制、生产、经营、使用、监督管理

[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

正确答案 ：A

第一类

[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()

正确答案 ：E

特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等

[单选题]在X线诊断能量范围内，下列叙述正确的是：

正确答案 ：C

剂量当量等于吸收剂量

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

正确答案 ：AB

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述，错误的是：

正确答案 ：E

扫描范围从颈后部到颈前部

[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

正确答案 ：ABD

涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

解析：ABD

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

正确答案 ：B

重新注册手续

[多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCD

ETL越长，扫描时间越短

采集的是自旋回波信号

使用了多个180°相位重聚脉冲

单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集

解析：ABCD

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

正确答案 ：BC

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

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