• [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
  • 正确答案 :B
  • 第二类


  • [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
  • 正确答案 :A
  • 医疗器械制造商


  • [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
  • 正确答案 :ABC
  • 产品名称、型号、规格、结构及组成

    适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

    注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

  • 解析:ABC

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
  • 正确答案 :B
  • 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


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