[单选题]《药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当

正确答案 ：D

撤销批准文号或进口药品注册证书

解析：《药品管理法》第33条和第42条明确规定，国务院药品监督管理部门应组织药学、医学和其他技术人员对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价；对已经批准生产或进口的药品展开调查，对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应当撤销批准文号或进口药品注册证书。已被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品将不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的应由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。选项A、B、C均不能精确地控制上述药品的不合理的流动，属于干扰项。故本题最佳答案为D。

[单选题](新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于

正确答案 ：C

考察不全面

解析：观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。

[多选题]对胰岛素产生慢性耐受的原因可能有

正确答案 ：CDE

产生抗胰岛素受体抗体

靶细胞膜上胰岛素受体数目减少

靶细胞膜上葡萄糖转运系统失常

解析：产生急性耐受常由于并发感染、创伤、手术、情绪激动等应激状态所致。此时血中抗胰岛素物质增多，或因酮症酸中毒时，血中大量游离脂肪酸和酮体的存在妨碍了葡萄糖的摄取和利用。出现急性耐受时，需短时间内增加胰岛素剂量达数千单位。产生慢性耐受的原因较为复杂（系指每日需用200U以上的胰岛素并且无并发症者）。可能是体内产生了抗胰岛素受体抗体（AIRA），对此可用免疫抑制剂控制症状，能使患者对胰岛素的敏感性恢复正常；也可能是胰岛素受体数量的变化，如高胰岛素血症时，靶细胞膜上胰岛素受体数目减少；还可能是靶细胞膜上葡萄糖转运系统失常。此时换用其他动物胰岛素或改用高纯度胰岛素，并适当调整剂量常可有效

[单选题]制备甾体激素类药物溶液时，加入的表面活性剂是作为

正确答案 ：B

增溶剂

解析：本组题考查药物制剂常用的附加剂。表面活性剂具有增溶能力，这种起增溶作用的表面活性剂称为增溶剂；故本组题答案选B。

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