[单选题]青霉素类药品产尘量大的操作区域应当

正确答案 ：D

保持相对负压

解析：为了保证生产环节的产品质量，GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求，如高致敏性药品或生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区域严格分开。故本题最佳答案是D。

[单选题]受体拮抗药的特点是与受体

正确答案 ：D

有亲和力，无内在活性

解析：本题考查受体的激动药和拮抗药。与受体有亲和力，又有内在活性的药物是受体激动药；与受体有亲和力，有较弱内在活性的药物是受体部分激动药；与受体有亲和力，但无内在活性的药物是受体拮抗药。故本题答案应选D。

[单选题]下面有关哮喘特征的描述中不准确的是

正确答案 ：A

凡气道高反应性者都是支气管哮喘

解析：气道受到某种刺激而发生缩窄的程度，如果这种刺激在正常人呈无反应状态或反应程度较轻，而在某些人却引起了明显的支气管狭窄，称为气道高反应性，不一定是支气管哮喘。典型的支气管哮喘，发作前有先兆症状如打喷嚏，流涕，咳嗽，胸闷等，如不及时处理，可因支气管阻塞加重而出现哮喘，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等，但一般可自行或用自行或用平喘药物等治疗后缓解，某些患者在缓解数小时后可再次发作，甚至导致哮喘持续状态。

[单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是

正确答案 ：D

卡介苗等生物制品

解析：为了保证生产环节的产品质量，GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求，如高致敏性药品或卡介苗等用活性微生物制备而成的生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；

[单选题]大部分的药物在胃肠道中最主要的吸引部位是( )

正确答案 ：B

小肠

解析：药物大部分在小肠中吸收。

[单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中，不正确的是

正确答案 ：D

有其他原因或混杂因素干扰

解析：肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用时反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素的影响。

[多选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

正确答案 ：BCD

制剂室负责人的变更

配制范围的变更

配制地址的变更

解析：《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]与硫酸亚铁合用，可减少铁吸收的是( )

正确答案 ：D

奥美拉唑

解析：奥美拉唑与硫酸亚铁合用容易发生化学反应，生成物含有大量铁元素不易被人体吸收。故本题选择D。

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