[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
正确答案 :B
国家药品标准的品种
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 :C
县级以上工商行政管理部门
[单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
正确答案 :E
马兜铃酸
[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 :E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
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