• [单选题]单克隆抗体抗肿瘤药不包括( )
  • 正确答案 :A
  • 英夫利昔单抗

  • 解析:本题考查单克隆抗体抗肿瘤药的种类。英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。故答案选A。

  • [多选题]下列说法与《新药注册管理办法》符合的是
  • 正确答案 :ABCD
  • 国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年

    新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

    申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

    国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

  • 解析:《新药注册管理办法》规定:国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年;新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让;申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可;国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药;国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。故选ABCD。

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
  • 正确答案 :ADE
  • 维c银翘片

    板蓝根冲剂

    维生素E胶囊

  • 解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

  • [单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
  • 正确答案 :A
  • 货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  • 解析:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。

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