[单选题]中药品种一级保护的期限是
正确答案 :E
分别为30年、20年、10年
[多选题]药物的"三致"作用指的是
正确答案 :ACE
致癌
致畸
致突变
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
正确答案 :A
责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
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