[多选题]用于区别甾体皂苷和三萜皂苷的方法有
正确答案 :CE
三氯醋酸反应
Liebermann-Burchard反应
解析:本题考点是皂苷的显色反应。可用于区分甾体皂苷和三萜皂苷的反应是醋酐-浓硫酸反应(Liebermann-Burchard反应)和三氯乙酸反应。A、B、D是皂苷类化合物共有的反应,不具有专属性。
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限,一级召回在
正确答案 :A
1日内
解析:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
正确答案 :BCD
首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
解析:确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
[单选题]药用部位为种子的药材是
正确答案 :B
决明子
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