正确答案: ABCD
基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
题目:有关基本药物质量监管的说法,正确的是
解析:分别从标准提高、生产企业、配送企业、医疗机构和零售药店4个不同的方面加强对基本药物质量的监督管理,注意选项内容是否符合要求。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是
必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
[多选题]泽泻的药理作用有
降血脂
利尿
抗血栓
抗动脉粥样硬化
抗炎
解析:泽泻,有降血脂、利尿、抗血栓、抗动脉粥样硬化、抗炎降压等作用。
[单选题]能清热息风,平喘,通络,利尿功效的药物是
地龙
解析:根据题意分析各个药物的功效,A.罗布麻叶【功效】平肝,利水,降血压,清热。B.地龙【功效】清热,通络,平喘,息风,利尿。C.天麻【功效】平肝潜阳,息风止痉,祛风通络。D.全蝎【功效】息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。E.赭石【功效】平肝潜阳,重镇降逆,凉血止血。故正确答案为B。
[多选题]非处方药的有效性的特点是
用药对象明确,适应证或功能主治明确
用法用量明确
不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)
疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知
解析:非处方药的有效性应具有如下特点:①用药对象明确,适应证或功能主治明确;②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;③用法用量明确;④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);⑤疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知。
[多选题]关于罂粟壳使用管理要求的规定,下列正确的有
处方须有麻醉药处方权的执业医师签名
须使用麻醉专用处方方可调配
成人一次正常用量为每天3~6g
须与群药一起调配
解析:ABCDE麻醉药品相关管理规定,罂粟壳只供医疗配方使用,每张处方罂粟壳不超过三日量18g,连续使用不得超过7天,处方保存三年备查,配方时必须混入群药,且不允许单味零售。
[单选题]明胶空心胶囊囊材中,十二烷基硫磺钠用作( )
增光剂
解析:明胶空心胶囊囊材中,十二烷基硫磺钠用作沉淀胶液中的泥沙杂质,增加胶剂的透明度。
[单选题]药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
解析:药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。