正确答案: C
药检室负责人
题目:《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
解析:《医疗机构配制许可证》项目内容包括:证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]主治气血两虚,脾肺不足所致的虚劳、胃脘痛、痹病、闭经、月经不调的补气剂是( )。
薯蓣丸
解析:本题考查要点是"补气剂--薯蓣丸的主治"。(1)四君子丸(合剂)的主治:脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。(2)参苓白术散(水丸、颗粒)的主治:脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。(3)六君子丸的主治:脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹胀便溏。(4)薯蓣丸的主治:气血两虚,脾肺不足所致的虚劳、胃脘痛、痹病、闭经、月经不调。(5)启脾丸的主治:脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。因此,本题的正确答案是D。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[多选题]药品批发企业药品出库时应
进行复核和质量检查
做好药品质量跟踪记录
遵循先产先出、近期先出的原则
解析:本题考查的是药品批发企业药品出库的有关规定。药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选ABC。