正确答案: D
必须与其制剂生产严格分开
题目:《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据色谱原理不同,色谱法主要有
分配色谱、吸附色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱
解析:本题考点是色谱法的分离原理及分类依据。根据色谱原理不同,色谱法可分为分配色谱、吸附色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱;根据操作方法不同,可分为薄层色谱和柱色谱;根据固定相与流动相极性差异的不同,可分为正相色谱和反相色谱。
[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
3年,3个月
解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是:
GSP
解析:本题考查的是,质量管理规范的英文缩写。
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械CMP)
[单选题]鱼腥草来源于( )。
三白草科
解析:本组题考查要点是"常用全草类中药的来源"。①鱼腥草为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。
[单选题]下列各项中,属于理气和中剂的是( )。
越鞠丸
解析:本题考查要点是"理气和中剂--越鞠丸"。(1)理气疏肝剂包括:四逆散、左金丸(胶囊)、柴胡舒肝丸、气滞胃痛颗粒(片)、胃苏颗粒。(2)理气和中剂:木香顺气丸(颗粒)、越鞠丸。因此,本题的正确答案是E。
[单选题]治热毒咽喉肿痛,兼有痰涎壅盛者,最宜选用的药物是( )
射干
解析:本题考查的是射干的主治。射于主治:①咽喉肿痛(证属热结痰盛者尤宜);②痰多咳喘;③久疟疟母,经闭,痈肿,瘰疬。故本题的正确答案为A。
[单选题]乳剂型软膏剂的制法是
乳化法
解析:本题考点是软膏剂的制备方法。软膏剂的制备方法有研和法、熔融法、乳化法。乳剂型软膏剂采用乳化法制备。所以选择C。