正确答案: D

Ⅳ期临床试验

题目：上市后药品再评价阶段属于

解析：药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是

吡嗪酰胺

解析：本题考合成抗结核药物。第1题，"吡嗪酰胺：基于吡嗪酰胺在pH5.5或更低时具有抗结核活性，认为吡嗪酰胺本身可能为药物的活性形式或为部分前体药物，敏感的生物体可产生吡嗪酰胺水解酶，将吡嗪酰胺水解为吡嗪羧酸，而吡嗪酰胺可降低其周边环境的pH，使结核杆菌不能生长。"

[单选题]《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记载在【性状】项的内容是(　)。

溶解度

解析：性状包括外观与臭味、溶解度、物理常数(熔点，黏度，吸收系数，相对密度等)。

[单选题]下述关于留钾利尿药作用特点的描述，正确的是( )

具有抑制心肌纤维化的功能

解析：本题考查醛固酮受体拮抗剂的作用特点。醛固酮受体拮抗剂的作用特点有：①螺内酯的利尿作用弱，起效缓慢而持久；②其利尿作用与体内的醛固酮浓度有关，仅在体内有醛固酮存在时才发挥作用。对切除肾上腺的动物则无利尿作用；③螺内酯具有抑制心肌纤维化和改善血管内皮功能异常，增加NO的生物活性的作用，使心力衰竭患者获益；④尤其适合于醛固酮增高症患者，治疗与醛固酮升高有关的顽固性水肿，对肝硬化和肾病综合征水肿患者较为有效；⑤由于螺内酯仅作用于肾远曲小管和集合管，对肾小管的其他各段无作用。故答案选A。

[单选题]治疗高胆固醇血症首选

洛伐他汀

解析：本题考查洛伐他汀的临床应用。洛伐他汀为他汀类调血脂药，主要降低总胆固醇和低密度脂蛋白，用于高胆固醇血症的治疗。故答案选C。

[单选题]药物综合信息专著《药物事实与比较》提供的药物信息包括

22000多种处方药和6000多种OTC药

解析：由此题可掌握的要点是药物综合信息资料。此题是记忆性考查，猜测法可辅助。已知《药物事实与比较》提供的药物信息非常丰富，先排除E；基于B、C两者中OTC药的数目，则排除A、D；最后凭记忆在B、C两者中选择。实际上，该书包括22000多种处方药和6000多种OTC药(B)。因此B是该题的正确答案。

[多选题]上市后药品临床再评价阶段的特点是

实用性和对比性

公正性和科学性

遵循循证医学的方法

对象是"新药""老药"

解析：上市后药品临床再评价阶段的特点有着实用性、对比性、公正性、科学性。是新药还是老药。遵循循证医学的方法。

[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是( )

药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

解析：国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。省级药品质量公告的发布由各省级药品监督管理部门自行规定。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布。

[多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

建立健全保管、验收、领发、核对制度

专库或专柜储存毒性药品

专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁

专用账册

解析：(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁，专账记录。故选A、B、C、D。