正确答案: B

新的药品不良反应

题目：药品说明书未载明的不良反应，属于

解析：本题考查的是药品的不良反应。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第八章第六十三条 (一)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 (二)药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 (三)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1．导致死亡； 2．危及生命； 3．致癌、致畸、致出生缺陷； 4．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5．导致住院或者住院时间延长； 6．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 (四)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 (五)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。 (六)药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[单选题]镇痛部位在中枢，无耐受性、无吗啡样成瘾作用的中药成分是

青风藤碱

解析：青风藤碱的镇痛部位在中枢，无耐受性、无吗啡样成瘾作用。

[多选题]胆矾中毒消化系统的症状有

恶心流涎

呕吐腹痛

呕血便血

粪便蓝绿

肝炎黄疸

解析：胆矾消化系统中毒症状：流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、呕血、便血等，口涎、呕吐物、粪便多呈蓝绿色，口中金属色涩味；黄疸、中毒性肝炎等症状。

[多选题]丹参的功效有

活血通经

凉血消痈

祛瘀止痛

清心除烦

解析：本题主要考查丹参的功效。丹参功能活血调经，祛瘀止痛、凉血消痈，除烦安神；故答案应选择ABCD。

[单选题]发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以

无需审查

解析：本题考查的是药品广告的审查办法。 根据《药品广告审查办法》第二条和第七条。凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

解析：本题考查的是关于禁止商业贿赂行为的暂行规定。 第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。 前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考虑等给付财物以外的其他利益的手段。

[单选题]上述是《中国药典》凡例中的名词术语，它们的具体规定是：用不透光的容器包装属于

遮光

解析：《中国药典》2015年版凡例中规定，用不透光的容器包装属于遮光。

[单选题]耳背有红络，耳根发凉，多是（ ）

麻疹先兆

解析：考查常见病辨证论治。耳背有红络，耳根发凉多是麻疹先兆。故本题的正确答案为C。

[单选题]皮类中药通常是指来源于裸子植物或被子植物茎、枝和根的

形成层以外的部分

解析：本题考查皮类药材的植物学使用部位。皮类中药是来源于木本裸子植物或被子植物茎、枝和根形成层以外入药部分的总称；形成层以内部分为木材，木材常除去边材、多以心材入药。

[单选题]中医上用以分辨疾病属性的纲领是

寒热

解析：用以分辨疾病属性的纲领是寒热；表里用以分辨疾病病位与病势的浅深；虚实用以分辨邪正的盛衰。