正确答案: B
变质的
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
雄黄
轻粉
洋金花
罂粟壳
生天仙子
[单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
柴胡注射液
解析:柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。