正确答案: B

变质的

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是

解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:  (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;  有下列情形之一的药品,按假药论处:  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;  (3)变质的;  (4)被污染的;  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
  • 雄黄

    轻粉

    洋金花

    罂粟壳

    生天仙子


  • [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
  • 柴胡注射液

  • 解析:柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • 考试宝典
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