[单选题]按照药品补充申请的是

正确答案 ：D

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

解析：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

[单选题]临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是

正确答案 ：D

甲类目录药品

解析：《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录。甲类目录药品是临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的药品。甲类目录药品国家统一制定，各地不得调整。国家批准正式进口的药品是《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一。

[多选题]药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有

正确答案 ：ABCD

疾病名称

药学专业名词

药品名称

临床检验名称和结果

解析：药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。故选ABCD。

[单选题]为确保泡腾颗粒剂的稳定性，控制的关键因素是（ ）

正确答案 ：D

干燥颗粒的水分

解析：泡腾颗粒剂的制备：将药物提取物分成两份，一份加有机酸，制成颗粒，干燥；另一份加弱碱，制成碱性颗粒，干燥，两者混合即可。必须控制干颗粒的水分，以免服用前发生反应。

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