[单选题]不属于特殊审批的新药申请是
正确答案 :A
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
解析:国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A
[单选题]妊娠禁用药是
正确答案 :A
马钱子
解析:妊娠禁忌药分为妊娠禁用药、妊娠忌用药、妊娠慎用药三种,妊娠禁用药为毒性中药凡禁用的中药绝对不能使用,例如马钱子,故本题选A。
[单选题]易发生寒病的季节是
正确答案 :D
冬
解析:一年之中,季节变更带来温热凉寒的气候变化,对人体产生一定的影响,人体在适应自然界气候变化的过程中必定做出相应的反应。在病理状态下,治疗用药必须结合不同气候变化的特点。如炎夏季节,人体毛窍开放而易于汗出,即使感受风寒邪气而致病,辛温发散药物也不宜过用,以免汗多而伤津耗气。冬季易发生寒病,应选用温里剂。答案选D
[单选题]多数含苷类药物在什么温度下干燥
正确答案 :D
55℃~60℃
解析:答案:D苷类:苷是存在于植物体各器官的细胞质或液泡中的一种复杂的有机化合物。
苷类具有容易分解的性质,因此在植物采集后,必须用适当的温度迅速予以干燥。多数含苷植物可在55~60℃干燥,在此温度下酶被破坏而失去作用。有一些含苷类中药在贮藏前应先使其发酵,以产生有效成分,如自香荚牛制备香荚醛。
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