[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

正确答案 ：C

Ⅳ期临床试验

解析：本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验，考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

[多选题]关于血药浓度，叙述正确的是

正确答案 ：BCDE

血药浓度是指导临床合理用药的重要指标

随着血药浓度的变化，药理作用会发生变化

随着血药浓度的变化，中毒症状会发生变化

依据用药后不同作用时间的血药浓度可以计算药动学参数

解析：药物进入机体随备注输送到各器官中，不断被吸收、分布、代谢、最终排出，药物在血液中的浓度，称为血药浓度。血药浓度的大小直接影响到药物的疗效。因此，研究药物在体内吸收、分布和排除的动态过程对于临床医学的发展具有重要的指导意义和实用价值。血药浓度是指导临床合理用药的重要指标。随着血药浓度的变化，药理作用会发生变化，中毒症状也会发生变化。故选BCDE

[多选题]主要抑制排卵的避孕药是

正确答案 ：CD

大剂量炔诺酮

甲地孕酮

解析：炔雌醇类药物与孕激素类药物合用有抑制排卵协同作用，并可减轻突发性出血等不良反应，常用的有炔诺酮或甲地孕酮配伍制成口服避孕药。

[单选题]麻醉药品、精神药品目录由谁制定与公布

正确答案 ：D

国家食品药品监督管理局会同卫生部、公安部

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