• [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • 正确答案 :A
  • 品种、规格、适应证、剂量、给药途径

  • 解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

  • [单选题]毒性药品是指
  • 正确答案 :E
  • 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • 正确答案 :E
  • 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

    考试宝典
    推荐下载科目: 中医皮肤与性病学(正高) 针灸学(正高) 临床医学检验(正高) 全科医学(副高) 核医学技术(副高) 全科医学主治医师(代码:301) 风湿与临床免疫学主治医师(代码:313) 临床执业医师实践技能 执业药师 临床营养(师))
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2