• [多选题]关于包合物正确的叙述是( )
  • 正确答案 :ADE
  • 主分子应具有足够大的空穴和合适的形状,客分子能被包嵌于其中

    包合物的稳定性取决于主客分子间范德华引力的强弱

    包合量由客分子的大小和主分子的空穴数所决定


  • [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
  • 正确答案 :CDE
  • 委托配制的制剂质量标准、配制工艺

    委托配制合同

    受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

  • 解析:本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括:①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;④委托配制的制剂质量标准、配制工艺;⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样;⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;⑦委托配制合同;③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员,厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。

  • [单选题]在胶囊壳中加入的防腐剂是
  • 正确答案 :B
  • 尼泊金


  • [单选题]关于销售第二类精神药品的零售企业,叙述正确的是
  • 正确答案 :E
  • 应凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品


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