• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]下列炮制法中属于"从制"的是( )
  • 正确答案 :E
  • 胆汁炙黄连


  • [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
  • 正确答案 :B
  • 静注


  • [单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括
  • 正确答案 :D
  • 单位名称


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

    考试宝典
    推荐下载科目: 外科护理(正高) 中医护理(正高) 临床药学(正高) 核医学技术(副高) 妇产科学主治医师(代码:330) 超声波医学主治医师(代码:346) 康复医学主治医师(代码:348) 口腔执业助理医师实践技能 中医执业助理医师 中药学(士)
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2