[单选题]采用随机,对照,双盲,试验研究方法的文献属于
正确答案 :E
一级
解析:本题考查的是药物信息源。属于一级信息源,使用一级信息源能看到有关研究的具体细节。
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为
正确答案 :D
黄色
解析:本题考查药品的色标管理。
《药品经营质量管理规范》第八十五条(三):在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
[单选题]药品安全法律责任存在的前提条件是
正确答案 :C
以存在违法行为为前提
解析:药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在构成违法的前提下,行为人才应该承担相应的法律责任。故选C。
[单选题]烟酸缺乏时引起
正确答案 :E
粗糙皮病
解析:烟酸若其缺乏时,可产生糙皮病,表现为皮炎、舌炎、口咽、腹泻及烦躁、失眠感觉异常等症状。烟酸是少数存在于食物中相对稳定的维生素,即使经烹调及储存亦不会大量流失而影响其效力。
[单选题]主要检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准的是( )。
正确答案 :C
颗粒剂
解析:颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
[单选题]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是( )。
正确答案 :D
药品内在质量检验制度
解析:生产企业需要进行药品内在质量检验。经营企业要进行质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。
[多选题]属于固体剂型的有
正确答案 :ABCE
散剂
片剂
胶囊剂
栓剂
解析:此题考查固体制剂分类、特点与质量要求。固体制剂按照不同的剂型分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等,酊剂为液体制剂。所以本题答案应选择ABCE。
[单选题]某医院住院病房某日调配雷尼替丁片(150mg/片,30片/盒)5盒用于治疗消化性溃疡,雷尼替丁治疗消化性溃疡的限定日剂量(DDD)值是300mg,则预计该日使用该药的用药人次数是
正确答案 :C
75
解析:本题考查限定日剂量的应用。测算接受某种特定药物治疗某一特定适应症的患者人数,使各种水平上进行的药物利用研究数据有一个相对的标准。即用药人次数=药物总用量÷DDD值。此题用药人次数=150×30×5÷300=75。
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