正确答案: C

2mg/kg

题目:近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,"毒胶囊"事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

解析:明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的性状、鉴别和检查项的质量要求。检查项包括:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应.12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过百万分之二;⑦重金属,不得过百万分之四十;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
  • 《进口药品注册证》

  • 解析:1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。 内用于特定医疗目的。

  • [单选题]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
  • 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

  • 解析:化学药品和治疗用生物制品的药品名称按下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。

  • [单选题]为增强重镇安神作用,常与磁石配伍的药物是
  • 朱砂

  • 解析:本题考查安神药朱砂与磁石的配伍意义。备选药龙骨、琥珀、磁石均归属于重镇安神药,远志、夜交藤属养心安神药,可排除。其中常与磁石配伍能增强重镇安神功效的应是朱砂,即传统常用磁朱丸,故选C。

  • [单选题]处方开鸡爪连应付( )
  • 生黄连

  • 解析:考查中药应付。处方开鸡爪连应付生黄连。故本题的正确答案为A。

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