正确答案: E
6个月
题目:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
解析:本题考查药品经营许可证和医疗机构制剂许可证的换发和变更。
《药品管理法实施条例》第十七条:《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。第十六条:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。第二十二条:《医疗机构制剂许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。第二十一条:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列有关中药药剂学的叙述中,正确的是
以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
是中医药学的重要组成部分
包括中药制剂学和中药调剂学
解析:中药药剂学系指一门以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。它不仅与中药学专业的各门基础课、专业课有纵向和横向的联系,而且与生产实践和临床用药也紧密相关,是联结中医与中药的纽带。中药药剂学重点探讨根据临床需要、按照相关规定要求将原料药物加工制成适宜剂型的工艺技术和理论,以及如何依据医师处方合理调配药物,并指导患者正确用药。因此,中药药剂学不仅具有工艺学的性质,即研究药物剂型的生产工艺、设备及质量控制等,还密切联系临床医疗实践,将临床实践所得到的信息,反馈到生产实践中,从而不断地改进和提高制剂质量。答案选ABDE
[单选题]核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是
省级药品监督管理部门
解析:本题考查的是互联网药品信息的管理。
根据《互联网药品信息服务管理办法》第六条和第十条。
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。
[单选题]沉香、苏木
断面呈刺状
解析:沉香为瑞香科植物白木香含有树脂的木材。药材呈不规则块状、片状或盔帽状,有的为小碎块。表面凹凸不平,有刀削痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹、孔洞及凹窝。表面多呈朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。苏木为豆科植物苏木的干燥心材。药材 呈长圆柱形或对剖半圆柱形,长10~100cm,直径3~12cm。表面黄红色至棕红色,具刀削痕,常见纵向裂缝。质坚硬,断面刺状,有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。气微,味微涩。答案选E
[单选题]下列关于肥儿丸叙述错误的是
用于脾虚气弱者
解析:考查肥儿丸具有健胃消积,驱虫的功能,但脾虚气弱者慎用。
[单选题]药师调剂处方时必须做到“四查十对”“十对”中有一项内容是( )
对药名
[单选题]《本草纲目》是
集我国16世纪以前药学成就之大成
解析:CABDE本题考查的是传统文献的内容。《神农本草经》我国最早的本草学专著;《重修政和经史证类备用本草》是我国现存最早的完整的古本草合刊本;《太平惠民和剂局方》是我国第一部成药典;《本草经集注》系统整理了南北朝以前的药物学资料;《本草纲目》是集我国16世纪以前药学成就之大成。
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
药品批发企业经营范围的变更
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。