正确答案: B

3年

题目：药物临床试验应当在批准后几年内实施

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列有关应用透皮贴剂的叙述中，正确的有

用前将用药部位洗净并稍晾干

勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位

不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下

解析：由此题可掌握的要点是剂型的正确使用。应用透皮贴剂的注意事项包括用前将用药部位洗净并稍晾干(A)，勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位(C)，不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下(E)。备选答案B（为便于吸收应于入睡前使用）、D（贴于皮肤上，轻轻按压使之贴紧，并应热敷）两者均错误；透皮贴剂更换时间依照说明书，初始应用无时间限定；透皮贴剂不应热敷，否则既定的释药程序发生改变。因此，该题的正确答案是ACE。

[单选题]阿片类药物中毒的首选拮抗剂为( )。

纳洛酮

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的首选拮抗药”。纳洛酮和烯丙吗啡为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]以下关于多剂量给药稳态血药浓度的叙述中，正确的是

平均稳态血药浓度在数值上更接近最小稳态血药浓度

解析：多剂量给药又称重复给药，在重复给药时，由于前一次给药的药物尚未完全消除，体内药物量在重复给药后逐渐蓄积。随着不断给药，体内药物量不断增加，同时消除也相应加快，经过一定时间能达到稳态。达稳态时，一个给药间隔范围内消除一个剂量药物。对于符合单室模型按一级过程处置的药物，连续多次静脉注射给药后，血药浓度呈现出有规律的波动。已知药物的半衰期，则可计算出在任一给药间隔时间时该药在体内的蓄积系数。τ越小，蓄积程度越大。故答案选D

[多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是

药品质量问题

用药失误

药物滥用

药品不良反应

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确，选项E不属于"药物不良事件"。

[单选题]某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是( )

所在地市级药品监督管理部门

[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。

制剂工艺

解析：本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。

[多选题]药物代谢中的第Ⅰ相生物转化包括

氧化反应

还原反应

水解反应

脱烷基反应

解析：药物代谢中的第Ⅰ相生物转化包括：1.氧化反应2.还原反应3.水解反应4.脱烷基反应

[多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须

建立健全保管、验收、领发、核对制度

做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管

严防收假、发错，严禁与其他药品混杂

解析：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ACD。