正确答案: D

不少于300例

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：由题干知，该药已被批准，可直接进入Ⅲ期临床试验。即其临床试验病例数应不少于300例。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]参与硫酸酯化结合过程的基团主要有( )。

羟基

氨基

羟氨基

解析：本题考查要点是“与硫酸的结合反应”。药物及代谢物可通过形成硫酸酯的结合反应而代谢，但不如葡萄糖醛酸苷化结合那样普遍。形成硫酸酯的结合产物后水溶性增加，毒性降低，易排出体外。形成硫酸酯的结合反应过程是在磺基转移酶的催化下，由体内活化型的硫酸化剂3'-磷酸腺苷-5'-磷酰硫酸(PAPS)提供活性硫酸基，使底物形成硫酸酯。参与硫酸酯化结合过程的基团主要有羟基、氨基、羟氨基。因此，本题的正确答案为ABD。

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

2020年

解析：2015年11月，国家食品药品监督管理总局发布《关于现有从业药师管理问题的通知》，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。

[单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法不正确的是

经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

[单选题]匹维溴铵治疗胆石症的作用机制是

拮抗钙离子

解析：匹维溴铵作为钙拮抗剂解除含Oddi括约肌在内的消化道平滑肌痉挛，没有抗胆碱能作用和心血管不良反应，可用于排石后，餐时50mgtidpo，吞服不可掰嚼，非卧位服用。

[单选题]具有雄甾烷母核，17位有甲基取代的药物是

甲睾酮

解析：在睾酮的17α位引入甲基，增大17位的代谢位阻，得到可口服的甲睾酮(Methyltestosterone)。继续延长17α-烷烃基的长度均导致活性下降。答案选C

[多选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"性别因素"的是

口服避孕药致阿米替林清除率下降

月经期服用常规剂量的避孕药和地西泮、药理效应增强

月经期或妊娠期对泻药和刺激性强的药物敏感，有经血过多、流产或早产的危险

解析：性别因素女性的生理因素与男性不同，妇女在月经期或妊娠期，对泻药和刺激性强的药物敏感，有引起月经过多、流产或早产的危险。

[单选题]利尿剂氢氯噻嗪引起的主要不良反应是

低钾血症

解析：本题考查的是高血压药物治疗。氢氯噻嗪类利尿药主要的不良反应是血钾减低，血钠减低，血尿酸升高。