正确答案: ABE
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
题目:根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。
(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。
(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。
(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。
(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]临床治疗时应慎用寒性药物的季节是
冬季
解析:六淫致病常有明显的季节性。如春季多风病,夏季多暑病,长夏多湿病,秋季多燥病,冬季多寒病。所以临床治疗时应慎用寒性药物的季节是冬季。故此题应选E。
[单选题]以下关于委托生产的说法,不正确的是
药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
[单选题]负责医疗器械标准管理工作的机构是
中国食品药品检定研究院
解析:负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。
[多选题]中成药剂型选择的依据有
患者体质强弱
患者病情轻重
各种剂型的特点
解析:中成药的用药应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点,选择适宜的剂型。故此题应选ABC。
[单选题]白术的主产地是
浙江
解析:白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、安徽、湖南、湖北等省。多为栽培。呈不规则的肥厚团块,长3~13cm,直径1.5~7cm。表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬,不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在;烘干者断面角质样,色较深或有裂隙。气清香,味甘、微辛,嚼之略带黏性。答案选E
[多选题]能养阴、润肠通便的药物有
生地黄
天冬
玄参
麦冬
解析:根据题意分析各个药物的功效应用,生地黄,能清热凉血,养阴生津,润肠通便。天冬,能滋阴降火,清肺润燥,润肠通便。玄参,能清热凉血,滋阴降火,解毒散结,润肠通便。补骨脂,能补肾壮阳,固精缩尿,温脾止泻,纳气平喘。麦冬,能润肺养阴,益胃生津,清心除烦,润肠通便。故本题选A、B、C、E。
[单选题]现行版《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为
60min
解析:根据现行版《中国药典》规定,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。答案选E