正确答案: CE

上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

题目：药品不良反应报告的有关规定是

解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

药品广告

[单选题]下列关于甲状腺功能亢进症的说法中不正确的是

甲亢分为原发性和继发性甲亢，其中继发性甲亢最常见

解析：甲亢分为原发性和继发性甲亢，其中原发性甲亢最常见。

[单选题]关于液体制剂的质量要求不包括( )。

泄漏和爆破应符合规定

解析：本题考查要点是“液体制剂的一般质量要求”。均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器适宜，方便患者携带和使用。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为

5年

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月申请换发。

[单选题]下述属于非依赖性中枢性镇咳药的是

右美沙芬

解析：可待因属于依赖性中枢性镇咳药；右美沙芬属于非依赖中枢性镇咳药；氨溴索、溴已新属于祛痰药；苯丙哌林属于外周性镇咳药

[单选题]糖尿病合并肾病患者宜首选的药品是( )。

格列喹酮

解析：对糖尿病合并肾病者可首选格列喹酮，其不影响肾功能，由肾脏排泄率不及5%，适用于糖尿病合并轻、中度肾功能不全者，一次30mg，3餐前各服一次，也可一次15mg，一日3次。故本题选择E。

[多选题]香豆素类药物的抗凝作用特点是( )

口服抗凝药

具有体内抗凝血作用

不具有体外抗凝血作用

作用维持时间长

起效慢

解析：香豆素类药物为维生素K拮抗剂，可拮抗维生素K，抑制维生素K在肝细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，发挥抗凝血作用，无体外抗凝作用，体内抗凝作用缓慢而持久，口服后一般需8～12小时发挥作用，1～3天达血药浓度高峰。故答案选ABCDE。