正确答案: D

处5000元～3万元的罚款

题目：药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]胆汁的显色反应有

Pettenkofer反应（蔗糖+浓硫酸），产生紫色

Gregory Pascoe反应（硫酸+糠醛），显蓝色

三氯化锑反应

解析：本题考查的重点是Pettenkofer反应和Gregory Pascoe反应是胆汁酸的颜色反应；由于其含有甾体母核，故也可以发生三氯化锑反应。而legal反应是用于检查甲型强心苷的母核的；Keller-Kiliani反应是用于检查α-去氧糖的。

[单选题]不属于肾功能不全者慎用的中成药是

启脾丸

解析：D朱砂、升汞、轻粉、红粉，以及中成药安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄解毒丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、大活络丹等，均含汞元素。被服用后可水解生成2价汞离子，2价汞离子被机体吸收后迅速弥散到各个器官和组织，并可通过血脑脊液屏障进入脑组织，过量服用可产生各种中毒症状。泌尿系统表现为少尿、蛋白尿，严重者可致急性肾衰竭。

[单选题]属于软膏剂油脂性基质的是（ ）

羊毛脂

解析：1.油脂性基质主要包括油脂类：常用的有动、植物油，氢化植物油等；类脂类：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡；烃类：凡士林、石蜡与液体石蜡；硅酮类：常用二甲基硅油。

[单选题]酊剂系（ ）

原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂

解析：原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂的为酊剂。

[单选题]柏子养心丸的主治为（ ）

心气虚寒，心悸易惊

解析：本组题考查柏子养心丸、天王补心丸、朱砂安神丸和血府逐瘀口服液的功能异同比较。柏子养心丸的主治为心气虚寒，心悸易惊。

[单选题]山豆根的功效是

清热解毒，消肿利咽

解析：山豆根大苦大寒，有清热解毒，消肿利咽之效。