正确答案: A

进口第一类医疗器械

题目：实施备案管理的有

解析：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]某男，58岁，大便干结，小便短赤，腹胀腹痛，口干口臭。舌红苔黄腻，脉滑数。辨证为热结肠胃，治宜选用的中成药是

清宁丸

[单选题]既清热解毒，又明目止痉的药物是

熊胆

解析：本题主要考查既清热解毒，又明目止痉的药物。选项中药物马勃、玄参与熊胆均能清热解毒，而熊胆还能明目、止痉。故答案应选择D。

[多选题]下列有关药品广告叙述正确的有

申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

解析：药品广告，是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。异地发布药品广告需要向发布地药品监督管理部门备案。

[单选题]真寒假热的机制是

阴盛格阳

解析：考查寒热病变的机制。真寒假热即内有真寒而外见假热的证候。这种证候产生的机理是由于阴寒内盛，将阳气格拒于外，以致"寒极似热"，又称做"阴盛格阳"。故本题的正确答案为C。

[单选题]川芎除活血行气外，又能

祛风止痛

解析：本组题考查活血化瘀药的功效。川芎：活血行气，祛风止痛。

[单选题]肉豆蔻既治久泻久痢，又治

虚寒气滞脘腹胀痛

解析：1.肉豆蔻的功效：涩肠止泻，温中行气。主治病证：(1)久泻不止。(2)虚寒气滞的脘腹胀痛、食少呕吐。

[多选题]发现不良反应病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告的是

严重病例

新发现病例

解析：BD药物不良反应发现严重病例和新发现病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告。