正确答案: ABCD

环境无菌 贮物无菌 包装无菌 过程无菌

题目：包装防霉养护应注意

解析：包装防霉养护即为将无菌包装用于中药材和饮片的包装。首先将中药材或饮片灭菌，然后把无菌的中药材和饮片放进一个霉菌无法生长的环境，这样由于避免了再次污染的机会，在常温条件下，不需任何防腐剂或冷冻设施，在一段时间内不会发生霉变。值得注意的是，进行这种包装时，一定需要包装环境无菌、贮存物无菌及包装容器无菌。无菌包装过程中，对产品及容器的灭菌是一个重要的问题。包装容器的种类很多，用在中药材或饮片的包装，目前绝大部分是采用聚乙烯材料。聚乙烯不宜用蒸气灭菌，最适宜用环氧乙烷混合气体灭菌。故此题应选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

获得《国家执业药师证书》

遵纪守法，遵守职业道德

身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

所在单位考核同意

解析：本题考查的是执业药师注册条件。根据《执业药师资格制度暂行规定》第十三条。申请注册者，必须同时具备下列条件： (一)取得《执业药师资格证书》。 (二)遵纪守法，遵守药师职业道德。 (三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。 (四)经所在单位考核同意。

[多选题]有关中药饮片的生产、经营，严禁的行为包括

药品生产企业外购中药饮片半成品

药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

解析：严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

[多选题]下列对膜剂的叙述，正确的有

生产工艺简单，易于自动化和无菌操作

体积小，重量轻

可制成不同释药速度的制剂

制成多层膜剂可避免配伍禁忌

解析：本题考查膜剂的特点。膜剂的特点：①生产工艺简单，易于自动化和无菌操作。②使用方便，适于多种给药途径。③可制成不同释药速度的制剂。④药物含量准确、稳定性好。⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌。⑥体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存。

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务。

[单选题]未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品，处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值（ ）的罚款

10倍以上20倍以下

解析：违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的，由公安机关没收非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品、用于非法生产易制毒化学品的原料以及非法生产、经营、购买或者运输易制毒化学品的设备、工具，处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款；货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款；有违法所得的，没收违法所得；有营业执照的，由工商行政管理部门吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。违反药品类易制毒化学品生产、经营管理规定的法律责任的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产、停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证。违反备案、报告要求的法律责任的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款。