• [单选题]CT在医学领域的应用不包括()
  • 正确答案 :D
  • 可作各种定量计算工作


  • [单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
  • 正确答案 :B
  • 43个类代码


  • [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
  • 正确答案 :B
  • 30


  • [单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :B
  • 能量越大,X线波长越长


  • [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械的生产单位

    医疗器械经营单位

    医疗器械使用单位

    有关单位和个人

  • 解析:ABCD

  • [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
  • 正确答案 :ABC
  • 产品名称、型号、规格、结构及组成

    适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

    注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

  • 解析:ABC

  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 企业名称

    法定代表人

    企业负责人

  • 解析:ABC

  • [单选题]操作台不包括:
  • 正确答案 :E
  • 扫描机架的遥控器


  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


  • [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
  • 正确答案 :C
  • YZB


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