• [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
  • 正确答案 :ABC
  • 植入式心脏起搏器

    人工晶体

    人工心肺机

  • 解析:ABC

  • [单选题]与发生湍流无关的因素是()
  • 正确答案 :D
  • 血管内对比剂流速


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。
  • 正确答案 :A
  • 6,8


  • [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :B
  • 肩胛骨投影于肺野之内


  • [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
  • 正确答案 :AB
  • 按械准字号批准

    按药准字号批准

  • 解析:AB

  • [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

    及时发现新的、严重的不良事件

    以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

    避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康

  • 解析:ABCD

  • [单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
  • 正确答案 :C
  • 安全、有效


  • [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
  • 正确答案 :C
  • 医疗器械零售


  • [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描


  • [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
  • 正确答案 :A
  • 4年


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