• [单选题]必须使用独立的厂房与设施
  • 正确答案 :A
  • 青霉素类等高致敏性药品

  • 解析:根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选A。

  • [多选题]下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生
  • 正确答案 :ABCDE
  • 原料与附加剂质量问题

    胶塞与输液容器质量问题

    工艺操作中的问题

    医院输液操作以及静脉滴注装置的问题

    丁基胶塞的硅油污染问题

  • 解析:输液主要存在的问题为:染菌问题、热原问题、可见异物与不溶性微粒的问题。微粒产生的原因有:①原料与附加剂质量问题;②胶塞与输液容器质量问题;③工艺操作中的问题;④医院输液操作以及静脉滴注装置的问题;⑤丁基胶塞的硅油污染问题。

  • [多选题]非经胃肠道给药的剂型有
  • 正确答案 :ABCDE
  • 注射给药剂型

    呼吸道给药剂型

    皮肤给药剂型

    黏膜给药剂型

    阴道给药剂型

  • 解析:本题考剂型的分类。剂型按给药途径分类包括:(1)经胃肠道给药剂型(2)非经胃肠道给药剂型:①注射给药剂型;②呼吸道给药剂型;③皮肤给药剂型;④黏膜给药剂型;⑤腔道给药剂型(如栓剂、气雾剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等,腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用)。

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