正确答案: AC

是初步的临床药理及人体安全性评价试验 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

题目：案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析：5.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅰ期研究是人体药理学研究，通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行；具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。试验必须采取随机、双盲、阳性对照设计。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列表现中，提示中风阳闭的有（ ）

躁扰不安

面赤身热

舌苔黄腻

[单选题]下列选项中，不属外感腰痛致病病邪的是（ ）

燥

[单选题]由于中药以植物药居多，故自古以来人们习惯把中药称为（ ）

本草

[多选题]属于新型酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是

吉非替尼

伊马替尼

[多选题]下列有关左旋多巴的叙述中正确的是

对轻症和年轻患者疗效较好

起效慢，一般用药2～3周才出现客观体征改善

长期应用后出现“开关”现象

一般不与氯丙嗪等吩噻嗪类药物合用

解析：左旋多巴用于原发性震颤麻痹症及非药源性震颤麻痹综合征，对肌肉僵直和运动困难疗效好，对改善肌肉震颤症状疗效较差，对震颤麻痹的效果一般在2～3周时显示。对中、轻度效果较好，重度或老年人较差。氯丙嗪等吩噻嗪类抗精神病药引起的锥体外系症状,不可用左旋多巴治疗，因两者有拮抗作用。长期应用后出现“开关”现象（患者突然多动不安是为“开”而后又出现肌肉强直运动不能是为“关”），年龄较轻的病人易出现“开关”现象，可减少裁量或静注左旋多巴翻转或控制这一现象。

[多选题]医院药学是

一门自然科学与社会科学相互交叉渗透的应用学科

以病人为中心，临床药学为基础

以保证临床用药的安全、有效、经济为目的

药学部门提供的各项药学技术服务和相关的药品管理工作的综合