[多选题]关于眼用制剂的说法，正确的是

正确答案 ：ABCE

滴眼剂应与泪液等渗

混悬滴眼液用前需充分混匀

增大滴眼液的黏度，有利于提高药效

为减小刺激性，滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH，使其在生理耐受范围内

解析：根据题意分析，滴眼剂应与泪液等渗，选项A正确；混悬滴眼液用前需充分混匀，选项B正确；增大滴眼液的黏度，有利于提高药效，选项C正确；用于手术的眼用制剂必须证无菌，不加入抑菌剂，选项D错误；为减小刺激性，滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH，使其在生理耐受范围内，选项E正确。故本题选A、B、C、E。

[多选题]以下叙述中，体现处方的法律性的是

正确答案 ：ABD

处方调配前须经药师审核

处方经药师审核后即可调配

药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用

解析：本题考查处方法律性的具体体现。本题的"难点"是将处方的法律性与技术性掺合在"处方调配"中。解题的依据是处方的定义。处方的法律性赋予"药师具有审核、调配处方权"。处方的技术性要求"药师对处方进行审核，并按处方准确、快捷地调配、发给患者使用"。因此，"处方调配前须经药师审核""处方经药师审核后即可调配""药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用"三者是正确答案。

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

正确答案 ：B

药品零售企业变更经营方式

解析：本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。 第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后，方可办理变更手续。 药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的。

[单选题]医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为

正确答案 ：C

一年半年半年

解析：医疗机构应当向卫生行政部门报告，非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

[多选题]关于替硝唑，下列说法正确的是

正确答案 ：ABCDE

为咪唑类衍生物

半衰期比甲硝唑长

可用于阴道滴虫病

对阿米巴痢疾和肠外阿米巴病都有效

疗效与甲硝唑相当，但毒性稍低

解析：替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对原虫（溶组织阿米巴、阴道滴虫等）和厌氧菌有良好活性。对阿米巴和兰氏贾第虫的作用优于甲硝唑。革兰阳性厌氧菌（消化球菌、消化链球菌、乳杆菌属），梭状芽胞杆菌属和难辨梭菌等对该品均较敏感；该品对脆弱类杆菌、梭杆菌属和费氏球菌属等革兰阴性厌氧菌的作用略胜于甲硝唑，空肠弯曲菌等则对该品中度敏感。放线菌属和丙酸杆菌属等对该品耐药。其作用机制为抑制病原体DNA合成、并能快速进入细胞内。口服吸收完全，服用单剂150mg后3h血药峰浓度为4.91mg/L，口服2g，2h后的血药峰浓度为51mg/L，24h后仍高达19.0mg/L，72h后仍有微量（1.3mg/L)。与甲硝唑比较，该品吸收快，血药浓度较高，持续时间较长。静脉滴注800mg、1600mg，10～15min后，血药峰浓度分别为15.3mg/L、32mg/L，24h后为4.3mg/L及8.6mg/L。该品易于透过血脑屏障，脑脊液浓度可为血药浓度的80%，胆汁及唾液浓度几与血药浓度相等。16%～25%的给药量由尿排出。蛋白结合率为21%，半减期为12～14h。

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