• [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


  • [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 发现

    报告

    评价和控制的过程

  • 解析:ABC

  • [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()
  • 正确答案 :E
  • 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等


  • [多选题]经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 药学相关专业大学本科以上的学历1人

    主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

    具有从事检验相关工作3年以上工作经历

  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
  • 正确答案 :C
  • 产品备案


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