• [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
  • 正确答案 :ABC
  • 产品名称、型号、规格、结构及组成

    适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

    注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

  • 解析:ABC

  • [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

    标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

    医疗器械超过有效期

  • 解析:ABC

  • [单选题]限制人身自由的行政处罚,有( )行使。
  • 正确答案 :B
  • 公安机关


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :A
  • 5000,1万


  • [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :B
  • 肩胛骨投影于肺野之内


  • [单选题]质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是
  • 正确答案 :C
  • 角动量


  • [多选题]医疗器械广告有( )方式。
  • 正确答案 :ABC
  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • 正确答案 :A
  • 产品特性、注册或者备案、说明书


  • [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
  • 正确答案 :B
  • 说明书


  • [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :D
  • 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描


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