正确答案: CDE

研究对象较短 试验对象年龄范围窄 病例较少

题目：药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

解析：药物上市前不良反应监测的特点：①在新药临床试验期间，用药单一，并用于特定目标人群和针对惟一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中，由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定，因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应，这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究，这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括

治疗结核病的药物

治疗寄生虫病的药物

各种病毒所致感染性疾病的药物

具有抗菌作用的中药制剂

[多选题]固体制剂包括( )

散剂

胶囊剂

片剂

颗粒剂

解析：混悬剂属于液体制剂。

[多选题]对"以糖皮质激素一般剂量长期疗法"的患者而言，应该定期检查的项目是

小儿生长和发育情况

血清电解质和大便隐血

血压和骨质疏松有关项目

眼科检查白内障、青光眼或感染

[多选题]具有活血止痛功效的药物是（ ）

乳香

鸡血藤

五灵脂