正确答案: AD

保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性

题目:《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是 

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列哪些药物在鉴别中需应用β-萘酚试液
  • 对乙酰氨基酚

    盐酸普鲁卡因

  • 解析:芳香第一胺与β-萘酚试液反应称重氮化-偶合反应,用于鉴别芳香第一胺(即芳伯氨)。对乙酰氨基酚在盐酸酸性介质中受热,可水解生成芳香第一胺。取供试品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴。摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。盐酸普鲁卡因具有芳伯氨基,在盐酸介质中与亚硝酸钠作用,生成重氮盐,重氮化盐进一步与β-萘酚偶合,生成有色偶氮合物。方法;取供试品约50mg,加稀盐酸1ml,必要时缓缓煮沸使溶解,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,生成橙色或猩红色的沉淀。

  • [多选题]下列方剂中,可用来治疗月经先期的是( )
  • 补中益气汤

    清经散

    两地汤

    丹栀逍遥散


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