[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
正确答案 :C
5000,2万
[多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
正确答案 :ABCD
为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
及时发现新的、严重的不良事件
以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康
解析:ABCD
[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
正确答案 :A
1年
[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
正确答案 :C
医用绷带
[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上30000元以下
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