• [单选题]下列可以列入非处方药范围的是
  • 正确答案 :D
  • 可自我诊断、自我药疗的轻微病症的药品


  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任


  • [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
  • 正确答案 :B
  • 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金


  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

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