[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

正确答案 ：B

药品零售企业变更经营方式

解析：企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，需要重新办理。

[单选题]ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现；ADR因果关系可评定为

正确答案 ：D

可能无关

解析：，"ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现"，ADR因果关系评定为可能无关(D);

[多选题]有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

正确答案 ：BC

执业药师或药师必须对医师处方进行审核

可不凭医师处方销售甲类非处方药

解析：处方药、非处方药应当分柜摆放，故A错误。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，甲类非处方药患者可自行购买，故C正确。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，故B正确。处方必须留存2年以上备查，故D错误。故选BC。

[单选题]临床上现常采用哌替啶代替吗啡的原因是

正确答案 ：B

成瘾性较吗啡小

解析：本题考查哌替啶的应用。哌替啶是人工合成的麻醉学镇痛药，其作用和机理与吗啡相似，但镇静、麻醉作用小，成瘾性比吗啡弱，因此其应用较多，故本题答案应选B。

[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括

正确答案 ：ABCD

《药品经营许可证》有效期届满未换证的

药品经营企业终止经营药品或者关闭的

《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

解析：《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。

[单选题]胶囊壳的主要成囊材料是

正确答案 ：C

明胶

解析：本题考胶囊剂的组成。"空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料。"

[多选题]表现分布容积V反映了药物在体内的分布情况。地高辛的表现分布容积V通常高达500L左右，远大于人的体液的总体积，可能的原因有(　)。

正确答案 ：AC

药物与组织大量结合，而与血浆蛋白结合较少

药物与组织的亲和性强，组织对药物的摄取多

[单选题]制备W/O型乳剂时，采用表面活性剂为乳化剂，适宜的表面活性剂HLB范围应为

正确答案 ：C

3～8

解析：本题考查表面活性剂的分类、特点、毒性和应用。一般来说，亲水亲油平衡值（脚）值在3～8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂；HLB值在8～16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂；HLB值为7～9可作润湿剂；HLB值15～18可作增溶剂；HLB值1～3可作消泡剂。故本题答案应选C。

[多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

正确答案 ：ABCD

加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

供货单位及供货品种相关资料

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

解析：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

[单选题]以下所列药物中，使用不当可能导致新生儿出现溶血的是

正确答案 ：B

吲哚美辛

解析：吲哚美辛与血浆蛋白结合率高，可将已与血浆蛋白结合的胆红素竞争性置换出来，增加的游离型胆红素可透过血脑屏障引起脑核黄疸。

[单选题]提高药效、减少人体吸收的是

正确答案 ：C

阿苯达唑

解析：考查的是适宜清晨服药的机制。

[单选题]诺氟沙星注射液与氨苄青霉素钠注射液混合析出沉淀，其原因是

正确答案 ：A

pH值改变

解析：偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄青霉素钠一经混合，立即出现沉淀，这是由于pH值改变之故。

[单选题]注射胰岛素时应注意变换注射部位，两次注射点要间隔

正确答案 ：B

2cm

解析：注射时宜变换注射部位，两次注射点要间隔2cm，以确保胰岛素稳定吸收，同时防止发生皮下脂肪营养不良。

[多选题]下列有机溶剂中，属于第二类溶剂的有

正确答案 ：CD

二氯甲烷

三氯甲烷

解析：本题考查的是药物溶剂。苯是第一类，乙酸、乙醇是第三类。国际上已统一将残留溶剂分为四类。(1)应该避免使用，一般为致癌物质或危害环境的物质。共有5个。(2)应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。共有27种。(3)毒性低，对人体危害较小的溶剂。有27种。(4)目前尚无足够的毒理学资料证实其毒性，生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。

[单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

正确答案 ：B

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

解析：对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品，应当设置专柜由专人管理、专册登记。药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

[多选题]片剂中常用的润滑剂（广义）有( )和聚乙二醇类等。

正确答案 ：ABCD

硬脂酸镁(MS)

微粉硅胶

滑石粉

氢化植物油

解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-润滑剂”。常用的润滑剂（广义）有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。因此，本题的正确答案为ABCD。

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