[单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查
正确答案 :B
省级食品药品监督管理部门
解析:本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查,建立基本药物生产核查品种档案,核查结果不符合要求的企业不得组织生产。
[单选题]去除四环素的C6位甲基和C6位羟基后,使其对酸的稳定性增加,得到高效、速效和长效的四环素类药物是
正确答案 :E
米诺环素
解析:米诺环素为四环素脱去C6位甲基和C6位羟基,同时在C7位引入二甲氨基得到的衍生物,由于脱去06位羟基,米诺环素对酸很稳定,不会发生脱水和重排而形成内酯环的产物。
[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
正确答案 :BC
国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
“免费”字样
解析:凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
[多选题]全国性批发企业
正确答案 :ABC
应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
解析:全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上,可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,不能向零售企业销售麻醉和第一类精神药品。零售企业禁止销售麻醉药品和第一类精神药品。
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