• [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
  • 正确答案 :C
  • 要经国务院药品监督管理部门批准

  • 解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。

  • [单选题]患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为
  • 正确答案 :D
  • 保持安静

  • 解析:患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

  • [单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
  • 正确答案 :D
  • 计划生育技术服务机构

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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