[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。

正确答案 ：D

15日内

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"

[单选题]关于生物半衰期的叙述错误的是

正确答案 ：E

具有相似药理作用、结构类似的药物，其生物半衰期相差不大

解析：每一种药物的半衰期各不一样；即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样；成人与儿童、老人、孕妇，健康人与病人，药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能不全的病人，药物消除速度慢，半衰期便会相对延长。如仍按原规定给药，有引起中毒的危险，这点必须特别注意。

[多选题]药物制剂稳定化的方法包括( )。

正确答案 ：BCDE

控制温度

调节pH

改变溶剂

遮光

解析：本题考查要点是“药物制剂稳定化的方法”。药物制剂稳定化的方法包括：①控制温度；②调节pH；③改变溶剂；④控制水分和湿度：⑤遮光；⑥驱逐氧气；⑦加入抗氧剂或金属离子络合剂；⑧稳定化的其他方法：改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。因此，本题的正确答案为BCDE。

[单选题]妊娠期用药，致畸作用的敏感期是在

正确答案 ：D

妊娠3周～3个月

解析：由此题可掌握的要点是孕妇用药。此题的关键词是"致畸"、"敏感期"，由此可排除备选答案A（整个围生期）与E（妊娠3～6个月），因为妊娠3个月以后胎儿器官形成过程已经大体完成，不在"敏感期"之列。备选答案B（妊娠1～2周）与C(受精后15天之前)实属同一时期，胚胎细胞尚未分化，几乎见不到药物的致畸作用。受精后3周～3个月(D)是胎儿器官发生期，胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育，是药物致畸作用的敏感期。因此，该题的正确答案是D。

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